陆华静代表：

您提出的关于叠彩区打造“漓江美谷”医旅美融合发展示范区争取相关支持政策的建议（第2024119号），由自治区人大常委会办公厅交由我委会同自治区药监局办理，经研究，现答复如下：

一、关于优化医疗美容器械和设备审批流程

自治区药监局全力支持“漓江美谷”发展，深入推进医疗器械审评审批制度改革，已与桂林市人民政府签订《广西医疗器械（桂林）产业示范区战略合作框架协议》，设立医疗器械检测桂林分中心，共建“医疗器械创新发展服务站”，在服务站内开设绿色审批通道，对桂林市各产业园区的重点产品实施快速审批。经多方努力，区内第二类医疗器械首次注册技术审评、审批平均时限分别为28个和8个工作日，比法定审批时限的60个和20个工作日分别缩短一半以上，有效助力桂林市医美产业快速发展。

二、关于干细胞临床研究建设

我委会同自治区药监局积极支持并指导推动桂林市、桂林医学院及其附属医院开展干细胞临床研究建设工作。一是调整3名桂林医学院及其附属医院的专家进入广西干细胞临床研究专家委员会。二是联合自治区药监局多次赴桂林市调研干细胞临床研究工作，召开座谈会，对干细胞、GCP等相关业务开展培训，实地调研实验室建设情况，指导干细胞临床研究项目申报。三是会同自治区药监局对桂林医学院附属医院《人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究》项目备案材料进行审核，并于2024年2月提交上报国家卫生健康委，目前处于修改阶段。

三、关于医药产业政策扶持方面

加大医药产业政策扶持力度，优化企业营商发展氛围。一是自治区药监局出台的《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》，未对医疗美容类制剂作分类设置要求，并对符合传统工艺配制的中药、民族药及其委托配置，只需满足临床疗效明确、安全的要求，均实施备案管理。二是结合医疗器械有关规定，“果酸”“透明质酸”“肉毒素”“再生类制剂”“‘塑形+体育’结合器械设备”不纳入医疗器械管理。三是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，对在“漓江美谷”范围内的进口医疗器械，只要具备相应的注册（备案）证以及生产许可（备案）证，即可上市使用。

四、关于引进国内知名公立医疗机构等方面

引进外省知名公立医疗机构具备相应执业资质的医疗美容等相关专家医师来桂执业目前没有政策障碍。我委鼓励桂林本地公立医疗机构与外省知名公立医疗机构和专家开展相关合作。医师跨省份增加执业机构，向批准该机构执业的卫生健康行政部门申请增加注册即可。

公立医疗卫生机构提供的已纳入基本医疗服务的医疗美容服务实行政府指导价，价格由自治区医疗保障主管部门负责制定；未纳入基本医疗服务的，属特需及其他市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗美容服务实行市场调节价，价格由公立医疗卫生机构自主制定；暂无医疗服务项目的，按现行新增医疗服务价格管理有关规定向自治区医疗保障主管部门申请，按批复后项目进行收费。

五、关于协调设置医美本科专业方面

2022年7月，桂林医学院已向教育部提交了开设医学美容本科专业申报书，但未通过教育部审批。桂林医学院完成桂林医科大学的正式更名后，我委将会同自治区教育厅继续推动医美本科专业的设置申报。

下一步，我们将充分吸收采纳您的意见建议，积极推动建议转化为推动“漓江美谷”创新发展的政策举措。

专此答复，诚挚感谢您对中国福彩网app工作的关心支持。

广西壮族中国福彩网app员会

2024年4月22日